ISO 9001品質管理系統

ISO 9001:2015品質管理系統

這是一個國際性的品質管理系統，在2015年版中，結合了高階文件體系，風險評估和績效衡量的做法，讓整個的品質管理更加具備動態性和實用性。可以結合許多不同層面的ISO系統在共一個架構下，讓管理工作可以運作得更有效率。

ISO 9001雖名為品質管理系統，但是要呈現出美好的品質，不只是品質檢查、不只是生產製造、也不只是設計開發的工作。而是要傾全公司之力，全體員工的認同與作為才能確保品質的一致與合格。所以在導入ISO系統之前，建立全員的認同是一個重要的前置作業。

這個品質管理系統不僅是在品質層面的管控，而是透過各個部門的通力合作，共同將品質的績效呈現良好的效果。在第八章的各章節，擴及於業務部、設計部、製造/服務部、資材/採購部和品保等單位，都有必要的管控流程和填寫表單，做為品質的管理方式。

在2015年版的要求中，對於風險評估有特別的重要性。對於內部經營層面的變化、銷售成績的變動、客戶需求的趨勢以及外部的競爭局勢的變動、政府法令的修訂、及供應商的消長等，都會影響到公司的經營。所以當考慮到這些因素，就應該擬定出因應的對策，再依據這些對策而展開公司的經營的策略和計劃。所以公司的經營也要因應環境的變動做出必要的調整，才能持續地在巿場上成長。

品質系統已經不止於依標準運作，而是在現況中不停地尋求進步，以PDCA的模式，在矯正措施和經營目標中，訂出持續改進的方向。因為現在競爭已是不進則退，如果自己不能一直進步，而別人卻進步得更快，就會比自己擁有更強的競爭力，表現在品質面、價格面、交期面，巿場就會逐步地流失，甚至失去客戶。所以建立危機意識，經常策勵自己，持續進步。

所以ISO 9001的角色已不止是單純的品質管理，而是結合風險管理、法令遵循、人才培育、策略展開、內部稽核和持續改善等活動，建構出完整的管理體系。在深入地研究ISO 9001的體系下，完善地執行各種流程和表單，將會大力地幫助公司在經營管理上更有效率，更具成效。